FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0117-2018
Halyard Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology WET PAK. 12 saline vials per kit, 20 kits per case.
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Received recall notification from Smiths Medical that lots of 15ml Saline Vials may be susceptible to leaking and could potentially result in the exposure of the saline contents to infectious agents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Halyard Health, Inc
- Distribuidor
- Distributed domestically to AL, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WV
- Lote
- Product Code 2216 with Lot AB6032U03; Product Code 22056 with Lot AB6032U12; Product Code 220569 with Lot AB6207U11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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