Xario Diagnostic Ultrasound System SSA-660A Used for routine diagnostic imaging
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated this recall of certain Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems because it has been found that under certain conditions, the temperature of the transducer head may increase in 2D+PW mode or 2D+CDI (POWER, ADF) +PW mode. When the system is used under both conditions listed below, the temperature of the transducer head connected to the system may increase in temperature and possibly
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including and US Territory Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers not utilized. Serial Numbers: LGA0792628 LGA0792564 LGA0792565 LGA0792531 LGA0792540 LGA0792541 LGA0792617 LGA0792554 LGA0792626 LGA0792627 LGA0792552 LGA0792616 LGA0792563 LGA0792553 LGA0792615 LGA0792551 LGA0792613
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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