FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0123-2014
Globus Medical MicroFuse Putty, 2.5cc and 10cc. Product Usage: MicroFuse Bone Void Filler is indicated only for bony voids or gaps that are not intrinsic to the stability of the bony structure. MicroFuse Bone Void Filleris a bone graft extender to be used with autogenous bone marrow aspirate or autograft
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The sterility of this product to a Sterility Assurance Level (SAL) of 10(-6) cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Globus Medical, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution.
- Lote
- Part number 838.202S (2.5cc), with lot # GBN299BB and expiration date October 2013, and lot #GBN355AB, with expiration date December 2013: and part # 838.210S (10cc) with lot # GBN319AB, with expiration date November 2013, and GBN320BB with expiration date November 2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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