FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0997-2024
Globus Medical Cranial Drill, 6.00mm - instruments for access, preparation, and placement of cranial devices with the ExcelsiusGPS. Ref: 6143.1870S
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterile-packed Cranial Drills may not be sterile due to a breach in the packaging and/or may have discoloration near the drill tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Globus Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide and the countries of Czech Republic, Poland.
- Lote
- Lot Number UDI: GBY094NA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094NA; GBY094MA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094MA; GBY094JA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094JA; GBY094HA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094HA; GBY093XA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY093XA; GBY093VA (01)00193982302320(17)280311(10)GBY093VA; GBY094NA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094NA-RB; GBY094MA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094MA-RB; GBY094JA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094JA-RB; GBY094HA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY094HA-RB; GBY093XA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY093XA-RB; GBY093VA-RB (01)00193982302320(17)280311(10)GBY093VA-RB
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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