FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1007-2024
ExcelsiusGPS Cannula A, 9mm x 250mm, Cannula used with ball tip probes, Model No. 6143.2844
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
Devices may not be rendered sterile due to an internal gap that may be present on some devices causing increased difficulty cleaning prior to steam sterilization. There is an increased risk for infection, inflammation, local toxicity, systemic toxicity, sensitivity, and cross-contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Globus Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Czech Republic, Germany, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Malaysia, Netherlands, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Spain, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- UDI-DI 00889095998498 Lots FSB136AA FSB121AA FSB241AA FSB207AA FSB136AA FSB121AA FSB110AA FSB073AA FSA286CA FSA286BA FSA286AA FSA263DA FSA263EA FSA263CA FSA263AA FSA263BA FSA160AA FSA160BA FSA105BA FSA105AA FSA053AA FSY319AA FSY279BA FSY279AA FSY272AA FSY230AA FSY098AA FSY098CA FSY098BA FSY048AA FSX093AA FSX205AA FSX141BA FSX141CA FSX141AA FSX093AA FSX063AA FSX041AA FSX041BA FSW142AA FSW094AA
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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