FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0129-2016
Owandy Radiology I -MAX Touch 3D X-ray
Publicado el 18 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It has been discovered that due to lack of information accompanying documents the product fails to comply with 21CfR 1020.33(c),1020.33(d),1020.33(g),and 1020.330).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Villa Radiology Systems LLC
- Distribuidor
- US Distribution
- Lote
- p/n 9306251191 and 9306651191
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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