FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0133-2013
DePuy Mitek VAPR Hook Electrode 3.5mm Hook Electrode with Integrated Handpiece Catalog Number: 227305 The DePuy Mitek VAPR Electrodes for use with the VAPR Radiofrequency System are intended for resection, ablation, excision, hemostasis of blood vessels, and coagulation of soft tissue in patients requiring arthroscopic surgery of the knee, shoulder, ankle, elbow, and/or wrist.
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2012
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Qué peligro representa
Product may have wrong large product identification label with symbols on the box indicating a S90 VAPR Electrode instead of the VAPR 3.5 hook electrode
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Mitek, Inc., a Johnson & Johnson Co.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AL, CA, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MD, MI, MN, NJ, NY, OH, OR, TN, TX, UT, VA, and WA.
- Lote
- Lot Number: M1108086
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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