FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0665-2020
Healix Knotless ADV BR 4.75 Suture Anchor
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific product codes and lots of the Mitek HEALIX ADVANCE" Knotless Anchors were manufactured with BIOCRYL" Biocomposite Material instead of BIOCRYL RAPIDE¿ Biocomposite Material. BIOCRYL and BIOCRYL RAPIDE are biocompatible and effective material choices for absorbable, injection-molded sports medicine implant fixation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Mitek, Inc., a Johnson & Johnson Co.
- Distribuidor
- US: AL AZ CA CT FL IA IL IN LA MA MD ME MI MN MT NC NE NH NJ NM OH OK OR PA TN TX VA WA WI International: Belgium, Chile, China, Czech Republic, France, India, Japan, Korea, Latvia, New Zealand, Slovakia Sweden
- Lote
- Part Number: 222330 Batch/Lot: 5L45257 GTIN: 10886705023462
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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