FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0134-2022
SIGNA Pioneer nuclear magnetic resonance imaging system
Publicado el 27 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain conditions, some slices may be missing which can lead to a gap of anatomy in the 3D Volume images.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Distribution in United States to AZ, CA, FL, GA, IL, LA, MA, MD, MN, NC, NH, NJ, NY, OH, OK, TX, VA, WA, and Puerto Rico OUS distribution to: Australia, Belgium, Canada, Chile, Colombia, France, Germany, Italy, Japan, Korea, Poland, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Turkey, UAE, and UK
- Lote
- Software version PX29.1; and PX25.4 (T), PX28.3 (China only)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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