FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0137-2013
AquaLiner Hydrophilic Guidewire 0.035" X 260cm, Straight/ Stiff. AquaLiner Hydrophilic Guidewire is designed for use in angiographic procedures to introduce/ position catheters and interventional devices within the vasculature.
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Nipro Medical Corporation, Miami, FL recalled their AquaLiner Hydrophilic Guidewire because the wires contain insufficient lubricity which causes them to get stuck in the housing and become nonfunctional.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nipro Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-Distributed in the state of New York and the countries of Spain, Germany, Argentina, Panama, Mexico, Chile, Colombia, Ecuador, Peru, and Brazil.
- Lote
- Item Code: AL+60000003 Lot #: 11F20, 11I27, 12B10
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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