FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1834-2014
NIPRO Safe Touch Safety Scalp Vein Set
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a possibility of a crack in the CP luer connector. The position of the crack is at the connection site of the CP luer connector and the tubing. The crack could cause or contribute to leakage of fluids.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nipro Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA and the countries of Canada, Bolivia, Chile, Uruguay, Belize, Dominica, Honduras, Jamaica, Paraguay and Venezuela.
- Lote
- Product Code: PR+25G19, Lots #s 12H31H and 12I14H; Product Code: SPR+21G19, Lots #s 12I24 and 12J11; Product Code: PR-25G19, Lot # 12H27H; and PR-23G19, Lot # 12I12H.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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