FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0624-2016
NIPRO SET / SLIMLINE BLOOD TUBING SET for Hemodialysis with Transducer Protectors and Priming Set A disposable bloodline intended to provide extracorporeal access to the patient's blood during Hemodialysis. Compatible for use with Fresenius 2008H, 2008K/K2 and 2008T dialysis machines.
Publicado el 20 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Blood foaming was found during evaluation of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nipro Medical Corporation
- Distribuidor
- US Distribution to states of: TN and NJ.
- Lote
- Lot #'s 13E02, 13E03, 13E06, 13E07, 13E08,13E09, 13E10, 13G03, 13G11, 13G15, 14G24, 13G30, and 13H06.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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