FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0139-2026
TENACIO Pump without InhibiZone; UPN: 72404420;
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for devices to experience inflation and/or deflation performance issues or difficulties.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- UPN: 72404420; UDI-DI: Lot numbers: 1100720566, 1100720567, 1100720568;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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