FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0150-2015
APTUS Ulna Shortening 2.5 Product Usage: APTUS Ulna Shortening 2.5 Plates are indicated for fractures and osteotomies, in particular for the ulna.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A recall of the APTUS Ulna Shortening 2.5 instrument was initiated due to three (3) complaints of breakage of the temporary tension bolt.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medartis, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of WV, IL, CT, AZ, and WA.
- Lote
- Part no. A-2791.05, lot no. 14125026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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