FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0151-2023
EMBLEM S-ICD, Subcutaneous Implantable Defibrillators, Model A209, sterile.
Publicado el 9 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2022
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Qué peligro representa
There is an incorrect manufacturing date/timestamp within the software which causes an inaccurate display of battery capacity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the countries of AL, AR, CA, CO, DE, GA, IL, IA, MA, MI, MN, NV, NJ, NY, OH, PA, TN, TX, and VA. The countries of Canada, France, Germany, Latvia, Netherlands, Poland, Sweden, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- UPN: 00802526548406; Serial numbers 169276, 169509, 169645, 169774, 169876, 169671, 169297.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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