FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0154-2014
Resolute Integrity Zotarolimus-eluting Coronary Stent: Stent ID 3.0 mm; Stent length 34 mm; Rx, Sterile. Mfg in Medtronic Ireland, Galaway, Ireland. Distributed by: Medtronic Inc. Minneapolis, MN. Indicated for improving coronary luminal diameters in patients.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A small number of units in lot number 0006573585 of the Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Sten System may contain a compliance chart incorrectly referencing a 2.25 mm diameter instead of the correct 3.0mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Vascular, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Model: RSINT30034UX; Customer Facing Number: RSIST30034UX. Expiration date: 25 May 2014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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