FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0158-2013
Gish 3/8 x 1/2" Reducer Connector with Luer fitting, Item Numbers: EC2180S, Lot Numbers: 1108900099, 1119900091, 1203700129, 1208600013, 1219200107, Exp. Dates: 3/31/14, 7/31/14, 2/28/15, 3/31/15, 7/31/15. Product Usage: The connectors are indicated for use in connecting flexible tubing used in extracorporeal blood or fluid circuits. The connectors are distributed as sterile stand alones and bulk non-sterile.
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a molding irregularity, certain lots of connectors have the potential to leak fluid or entrain air at the interface of the luer fitting and mating cap. Entrained air could result in patient injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sorin Group USA, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of: AL, AR, CA, CO, CT, FL, IL, MI, MN, MO, MS, NC, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA and WI.
- Lote
- Item Numbers: EC2180S, Lot Numbers: 1108900099, 1119900091, 1203700129, 1208600013, 1219200107, Exp. Dates: 3/31/14, 7/31/14, 2/28/15, 3/31/15, 7/31/15.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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