FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2871-2017
Sorin Group Aortic Arch Cannula, 7 mm x 10 in x 3/8 in, Rx Only, Sterile Product Usage: The Aortic Arch Cannulae are indicated for use in perfusion of the ascending aorta during cardiopulmonary bypass surgery.
Publicado el 16 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Identification of excess plastic on the tip of the cannula.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sorin Group USA, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of : AR, AZ, CA, GA, IL, IN, KS, MI, MN, MO, NC, NE, NY, OK, PA, SD, TX, & VA. and foreign countries of: Canada, Iran, Mexico, & New Zealand.
- Lote
- Model No. NA-1116, NA-1118, NA-1126, NA-1136, NA-1206, NA-1207, NA-1208, NA-1316, NA-1327, NA-1337, NA-1338, RA-1117, RA-1126, RA-1127, RA-1128A, RA-1136, RA-1137A, RA-1137, RA-1138, RA-1206; Lot No. 1407000078 to 1705200165, S140979 to S141841.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.