FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0168-2015
COMPASS, Model No. SW Version 3.1, catalogue number CS10-100 (medical Linear accelerator) radiological
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Error in the software. A deviation between reconstructed and planned dose distribution may not be detected prior to treatment and this can result in an over or under-estimation of the pretreatment delivered dose.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Iba Dosimetry Gmbh
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-Distributed in the US including Guam and the countries of Germany, Austria, France, UK, Poland, Finland, The Netherlands, Spain, Turkey, Russia, and South Africa, Algeria, Mexico, Brazil, Venezuela, Columbia, Panama, China, Japan Philippines, Korea, India, Singapore, Thailand, Taiwan, Hong Kong, and Malaysia.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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