FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0169-2015
Elite XPL (Pulsed Light) Handpiece for the Cynosure Elite MPX Laser System
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If the laser system is turned on and the user adjusts, installs or removes the XPL pulsed light handpiece, there is a potential risk of an electrical shock
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cynosure, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide Distribution and the countries of : Australia, Canada, France, Germany, Italy, Netherlands, Ukraine and UK.
- Lote
- All Serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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