FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0190-2025
medex TranStar 72in (183cm) Double Monitoring Kit 10/EA, Product Code REF MX9502T
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a manufacturing defect, users may experience inaccurate pressure monitoring, an interruption in pressure monitoring, or an inability to zero the device due to either a leak within the TranStar Disposable Pressure Transducer or from a defect within the TranStar Disposable Pressure Transducer chip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 50351688504041 (case), 10351688504043 (pouch), Lot Numbers: 4270150, 4277661, 4277716, 4287633
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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