Boule Con-Diff Hematology Control 9 vials. For in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments.
Publicado el 14 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Clinical Diagnostic Solutions, Inc. in Plantation, FL recalled the Boule Con Diff US Tri Pack (Product part 501-605, Lot #1005-549 and Product part 501-607, Lot #1005-549) which is used for in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments. The recall was imitated due to receipt of customers stating the MCV values and RDW% recovered for Boule
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clinical Diagnostic Solutions
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Product part 501-607, Lot #1005-549
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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