FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1436-2014
Boule Con-Diff Tri-Level Multi-Parameter Assayed Hematology Control, used for in vitro diagnostic use as a control to monitor the performance of multi-parameter hematology instruments.
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Elevated MCV results on the 1311-682, 1311-683, and 1311-684 lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clinical Diagnostic Solutions
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA Nationwide and the countries of IVORY COAST, MEXICO, and Philippines.
- Lote
- Product Part Number: 501-605 Lot# 1311-682 Exp. 3/26/2014 501-607 Lot# 1311-683, 1311-684 Exp. 3/26/2014 501-608 Lot# 1311-683 Exp. 3/26/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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