FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0201-2014
Titan 3T MRI System, MRT-3010A/5. Product Usage: Usage: MRI system.
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Toshiba America Medical Systems, Inc. is recalling due to a potential problem with Specific Absorption Rate (SAR) values when using the Toshiba Titan 3T System. When the system is used in combination with either the QD Head Coil (MJQH-142A) or the Large Knee SPEEDER (MJAJ-182A), SAR values lower than the actual SAR values may be displayed on the operating monitor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the states of: CA, FL, GA, IA, NV, NY, LA, IN, PA, OR, TX, and WI.
- Lote
- Lot numbers not utilized. Serial Numbers:A5B1192003 A5B1192004, A5B11Y2005, A5B11Z2007, A5C1212008, A5C1212009, A5C1222010, A5C1232011, A5C1252012, A5C1262013, A5C1282014, A5C1292015, A5C12X2016, A5C12Y2017, A5C12Z2018, A5D1312019, A5D1322020, A5D1362021, XIB-A5A1082001, XIB-A5B11Y2006, A5D1372022, A5B1182002.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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