FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0201-2025
medex TranStar KIDS KIT 10IN. CLOSED BLOOD SAMPLE KIT with 30cc/hr Flush Device 10/EA, Product Code REF MX9548
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
Due to a manufacturing defect, users may experience inaccurate pressure monitoring, an interruption in pressure monitoring, or an inability to zero the device due to either a leak within the TranStar Disposable Pressure Transducer or from a defect within the TranStar Disposable Pressure Transducer chip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 50351688503006 (case), 10351688503008 (pouch), Lot Numbers: 4221225, 4250996, 4297929, 4304897,4316671, 4323138, 4328494, 4387189, 4404713
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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