FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0203-2016
MaxAn 4.0mm and 4.5mm fixed screws, used in the MaxAn Anterior Cervical Plate System. The MaxAn Anterior Cervical Plate System is a decompression-based technique for cervical spine stabilization.
Publicado el 11 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The packaging of 4.5 mm diameter MaxAn screws identifies/labels the screws as 4.0 mm diameter screws.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Spine, LLC
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : NY, MO, and FL
- Lote
- P/N: 14-521550; Lot Numbers: 463870; P/N: 14-521548; Lot Numbers: J86056; P/N: 14-521518; Lot Numbers: J26394; Model Numbers: 14-521518 14-521520 14-521548 14-521550
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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