FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1466-2015
Torque Limiting Handle (Aspen/ Alpine) Model Number 6200-1109 Product Usage: Provides posterior fixation in the non-cervical spine with an interspinous fixation device.
Publicado el 29 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet is recalling the Lineum HF Torque Handle Limit (Lineum) and Torque Limiting Handle (Aspen/ Alpine) due to the supplier withdrawing it from the market for component updates or reconfiguration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Spine, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- 538133,538134,548080,550475,552169,553131,553710,558873,567568,569141 Part Number: 6200-1109 2009300344 to 2009300543 2009300544 to 2009300643 2009300644 to 2009300743 2009300744 to 2009300843 2009300844 to 2009300993 2009411328 to 2009411377 2010082160 to 2010082257 2010152507 to 2010152571 2010373025 to 2010373174
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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