FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0203-2024
Coapt Dome Electrode, Gen2 system, cutaneous electrode
Publicado el 8 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient may experience minor burn or blistering if device is exposed to direct sunlight and/or warm temperatures for over 12 hours or battery is damaged.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Coapt LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Sweden.
- Lote
- UDI/DI +B618E0/$+201907E00256B, all Gen2 system serial number
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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