FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0214-2024
Unity Total Knee System, Model Number 112.001.34. Primary and revision total knee arthroplasty
Publicado el 8 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for Unity CR Inserts Right size 6 from batch 529803 to be incorrectly labelled as Unity CR Inserts Right size 7 from batch 532405 and visa versa.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Corin Ltd
- Distribuidor
- US: MI, TX, IL
- Lote
- UDI/DI 05055343872505, Lot Number 532405.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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