FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0206-2015
Gel-E Donut : 92025-A (Extra Small), 92025-B (Small), 92025-C (Medium) and Squishon 2 91033-2. The products are intended to support and cradle a baby's head and/or body.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mold on gel filled Gel-E and Squishon products
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to: Canada, Australia, Austria, Belgium, France, Germany, Iceland, Ireland, Italy, Japan, Kuwait, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal, Reunion, Romania, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, and the United Kingdom.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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