FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0226-2015
Synthes Titanium Polyaxial Reduction Head for Titanium Matrix Spine Screws: The Titanium Polyaxial Reduction Head is a part of the Matrix Spine System. Intended for posterior pedicle screw fixation (Tl OS2- ilium), posterior hook fixation (Tl-L5), or anterolateral fixation (T8-L5).
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two nonconforming parts of the Titanium Polyaxial Reduction Head for Titanium Matrix Spine Screws may have been inadvertently packaged and shipped. It is believed that the inner diameter of the Reduction Head may not have been machined to the correct specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- Distributed to MI, MT, and CO.
- Lote
- Part Number 04.634.002 Lot Number 6816781
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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