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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0214-2016

Eon 100 system included the following product reference numbers and names: Reference no. 77345- Glucose (GPSL) Reference no. 77450- Uric acid (AUVD) Reference no. 77435- Triglycerides (TGML) Reference no. 77295- Cholesterol (CHVD) Reference no. 77301- Cholesterol HDL (HDLL) Reference no. 77310- Cholesterol, LDL (LDLL)

Publicado el 11 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2015

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

ELITech clinical Systems reagents based on Trinder reaction used on the Eon 100 instrument system are recalled due to potential drug interference. No complaints were received.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
ELITech Clinical Systems SAS
Distribuidor
US Nationwide Distribution
Lote
all lots
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
France

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