FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2611-2021
Corin Unity Knee CS Insert, Size 5 / 9.0mm, Fixed Condylar Stabilised - UHMWPE, REF 1125182, Sterile, and Corin Unity Knee CS Insert, Size 8 / 10.0mm, Fixed Condylar Stabilised - UHMWPE, REF 1125243, Sterile, both are components of the Unity Total Knee System.
Publicado el 6 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The packaging system on the devices have potential physical and water damage resulting in damage to the devices, loss of sterility, or contamination of the devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Corin Ltd
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, IL, OK, PA, TX, UT, and WI.
- Lote
- The affected products are shipment specific and were delivered to the consignee between 7/22-26/2021. Model 1125182 - Lot number 477942 was delivered 7/22/2021; model 1125243 - Lot number 479310 was delivered 7/23/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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