FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0218-2022
SMART FLEX 6x150 BIL, 120cm The S.M.A.R.T.¿ Flex Biliary Stent System is indicated for use in the palliation of malignant strictures in the biliary tree.
Publicado el 24 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for distal tip dislodgement or separation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis Corporation
- Distribuidor
- US Distribution to states of: CA, FL, IN, LA, OH, OK, TX and OUS distribution to country of Canada.
- Lote
- Product Code: SF06150MB; Lot No. 266415, 266417, and 266419
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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