FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0218-2026
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. Computed Tomography X-ray System, Model:uCT 550 MD, Rx Only
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Third-party outer covers can become trapped between patient table and gantry, causing mechanical interference during table movement.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- UIH Technologies LLC
- Distribuidor
- US: OUS:
- Lote
- UDI:(01)06971576831036/ Serial Numbers: 353020 353021 353023 353045 353049 354001 354002 354003 354004 354005 354006 354007 354008 354009 354010 354011 354012 354013 354014 354015 354016 354017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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