FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0219-2015
10 mm/135 degree Titanium Cannulated Trochanteric Fixation Nail 170 MM - Sterile: intended to treat stable and unstable fractures of the proximal femur
Publicado el 26 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The 10 mm/135 degree Titanium Cannulated Trochanteric Fixation Nail 170 MM (Sterile) was assembled incorrectly. If the non conformance goes undetected, it may impact the locking function post-operatively and compromise the bone reduction and construct stability which may lead to non-union/malunion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution in the states of: AK, FL, OH, OK, and TX.
- Lote
- part number: 456.316S, lot number: 7782247
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.