FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0221-2019
Surgical Handpiece, Model: SGA-E Order Code: H083, Nakanishi Inc. The SGS/SGA Surgical Handpieces are intended for surgical use. Typical usage includes dental implant use: drilling and tapping the maxilla and mandible.
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reprocessing instructions for the SGS/SGA Surgical Handpieces have been updated with instructions of manual cleaning and specific parameters for autoclave sterilization . The previous operation manuals associated with the SGS/SGA products must be replaced by new operation manuals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nakanishi Inc.
- Distribuidor
- U.S. Distribution to states of: CA, FL, GA, IL, WA.; and internationally to: Canada.
- Lote
- Previous Operation Manual: OM-H0035E001 Model Name: SGA-E, Order Code: H083 FL800010-FL800020; FLY00001-FLY00007.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
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