FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0229-2023
125 series iGO2 Portable Oxygen Concentrator-indicated for the administration of supplemental oxygen. Models: 125D, 125D-XB
Publicado el 23 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An unapproved adhesive used to manufacture the accumulator tank sub assembly (a part of the patient gas pathway)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeVilbiss Healthcare LLC
- Distribuidor
- US Distribution in states of: CA, FL, OH, MI, MN, NY, PA, and TX; and (Foreign) country of: Canada.
- Lote
- UDI: 00885304022237 S/N: New Sales D22829087DS D22829097DS D22829092DS D22829086DS D22829156DS D22901205DS D22901207DS D22829099DS D22829161DS D22901203DS D22829157DS D22829159DS D22901204DS D22901201DS D22829096DS D22826095DS D22826079DS D22826091DS D22826086DS S/N: Repair D22829087DS D22829097DS D22829092DS D22829086DS D22829156DS D22901205DS D22901207DS D22829099DS D22829161DS D22901203DS D22829157DS D22829159DS D22901204DS D22901201DS D22829096DS D22826095DS D22826079DS D22826091DS D22826086DS
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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