FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2319-2013
DeVilbiss Vacu-Aide QSU Suction Unit (Disposable Suction Container/Filter), 800 ML DISP Container, Unassembled, 800 ML DISP Container w/6' patient tubing, and 800 ML DISP Container w/6' patient tubing, assembled. DeVilbiss Vacu-Aide QSU Suction Unit (Disposable Suction Container/Filter) is used to remove fluids from the airway or respiratory support system and infectious materials from wounds. It is available for use by consumers by physician order.
Publicado el 9 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2013
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Qué peligro representa
End users of the DeVilbiss Disposable Suction Container/Filter had exposed the bacterial filter cartridge to fluid, thereby occluding the filter and rendering it unusable.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeVilbiss Healthcare LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA and the countries of Mexico and Canada.
- Lote
- Part Number 7305D-634 with model numbers 7305D-632, 7305D-633, and 7305D-633-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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