FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0236-2015
Philips Brilliance iCT Computed Tomography X-Ray System Product Usage: The Brilliance iCT/Brilliance iCT SP is a Computed Tomography X-Ray System intended to produce crosssectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data taken at different angles and planes. (d) A description of the defect in the
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that a software defect may result in the scanner not terminating the CT scan at the intended location.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution
- Lote
- Software version 4.1.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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