FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0426-2015
GE Cabinet X-ray systems
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE discovered these cabinet x-ray systems' potential failure to comply with the Cabinet X-ray System performance standards.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Inspection Technologies, LP
- Distribuidor
- US Distribution to the states of MI, PA, NH, CA, OR, WA, NC, IN and SC.
- Lote
- XXL cabinet x-ray systems, serial numbers A586590 and A586780; xlcube compact cabinet x-ray systems, serial numbers A583730, A586430, and A586460; a VTOMEX C450 cabinet x-ray system, serial number VTXO1JOOO2-2245 14; VTOMEX L300 cabinet x-ray systems, serial numbers VTX01lF007-208813, VTX01F007-196312 and VTXO1FOO07-1946 12; and VTOMEX L450 cabinet x-ray systems, serial numbers VTXO1K0001-184711 and PX_10E000-179013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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