FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0238-2024
Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter, REF: 12TLW805F35
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 7 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inadvertent release of embolectomy catheters that may experience slower than normal balloon deflation (greater-than 15 seconds).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- OUS: Singapore, Taiwan, Canada
- Lote
- UDI-DI: 00690103043532, Lot: 64936927
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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