FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0258-2024
DJO EMPOWR Knee Punch Handle, REF: 801-05-040
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Knee punch handle tip is breaking during surgery due to the lack of heat treatment, which may lead to a disruption in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, LP
- Distribuidor
- US: VA, TN, MN, TX, IL, IN, KY, OH, SC, MS, RI, ME, NJ, NY, MD, CA, KS, LA, PR, AL, FL, GA, AZ, WA
- Lote
- UDI-DI: 00190446238881, Lots: 305197L02D, 305197L02E, 318871L10D, 318871L10E, 305197L02B, 305197L02C, 318871L10B, 318871L10C, 325045L17A, 325045L17B, 325045L17C, 305197L02, 318871L10, 325045L17, 327669L03, 331146L01, 332158L06, 334314L04, 336735L04, 336801L01, 340391L01, 341961L01, 342586L01, 346101L01, 350076L01, 351106L02, 360277L01, 366833L03, 374648L01, 380510L01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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