FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0266-2025
remel BactiDrop Acridine Orange, REF 21502, 50 per package.
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A color change of the solution within the dropper can occur from orange-yellow to light yellow resulting in out-of-specification fluorescent stain results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel, Inc
- Distribuidor
- Distribution was made to IL, IN, MN, NE, SD, TX, VA, and WA. There was government distribution but no military distribution. Foreign distribution was made to the United Kingdom.
- Lote
- Lot 733100, Exp. 2025-04-04; UDI-DI 848838000447.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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