Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0284-2014

The Plum A+ Infusion System is a cassette based multifunction infusion system that allows two lines in and one line out and can be used for standard, piggyback, or concurrent delivery. The Plum A+ Infusion System is designed to deliver parenteral, enteral, or epidural infusions over a broad range of infusion rates from multiple fluid container types. The Plum A+ Infusion System includes an infuser, disposable IV sets (hereafter called a set), optional accessories, and this operator's manual. The Plum A+ Infusion System with Hospira MedNet Software is indicated for use in parenteral, enteral and epidural therapies and the administration of whole blood and blood products.

Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Plum A+ infusers have the potential for the distal (occlusion) press sensor pin to break. The distal pressure sensor pin is a part of the overall subsystem that measures the pressure within the distal line of the administration set and indicates the presence of a full or partial distal occlusion. A broken distal pin can only be detected via a visual inspection of the distal pressure pin. A broken

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Hospira Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA (nationwide) including states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, District of Columbia, Puerto Rico and U.S. Virgin Islands; and countries of: Costa Rica and Dominican Republic.
Lote
1) List Number 11971; Serial Numbers: 13120009 , 13120017 , 13120018 , 13120019 , 13120026 , 13120028 , 13120037 , 13120041 , 13120042 , 13120044 , 13120057 , 13120058 , 13120068 , 13120071 , 13120074 , 13120075 , 13120082 , 13120096 , 13120103 , 13120104 , 13120107 , 13120108 , 13120109 , 13120115 , 13120128 , 13120138 , 13120143 , 13120153 , 13120160 , 13120164 , 13120168 , 13120171 , 13120174 , 13120177 , 13120186 , 13120187 , 13120200 , 13120205 , 13120220 , 13120222 , 13120223 , 13120226 , 13120231 , 13120235 , 13120237 , 13120238 , 13120239 , 13120247 , 13120248 , 13120249 , 13120251 , 13120253 , 13120262 , 13120270 , 13120271 , 13120277 , 13120279 , 13120285 , 13120293 , 13120294 , 13120295 , 13120297 , 13120303 , 13120310 , 13120311 , 13120314 , 13120320 , 13120329 , 13120343 , 13120344 , 13120346 , 13120353 , 13120354 , 13120357 , 13120359 , 13120365 , 13120366 , 13120367 , 13120370 , 13120385 , 13120390 , 13120391 , 13120394 , 13120398 , 13120399 , 13120401 , 13120405 , 13120419 , 13120422 , 13120424 , 13120440 , 13120441 , 13120452 , 13120460 , 13120462 , 13120467 , 13120472 , 13120483 , 13120487 , 13120496 , 13120502 , 13120503 , 13120508 , 13120537 , 13120543 , 13120549 , 13120557 , 13120558 , 13120563 , 13120565 , 13120567 , 13120568 , 13120576 , 13120580 , 13120582 , 13120585 , 13120586 , 13120589 , 13120591 , 13120593 , 13120595 , 13120596 , 13120598 , 13120599 , 13120606 , 13120607 , 13120611 , 13120612 , 13120613 , 13120615 , 13120626 , 13120627 , 13120629 , 13120630 , 13120634 , 13120639 , 13120644 , 13120659 , 13120661 , 13120665 , 13120666 , 13120676 , 13120677 , 13120683 , 13120684 , 13120692 , 13120698 , 13120705 , 13120707 , 13120710 , 13120712 , 13120721 , 13120723 , 13120725 , 13120726 , 13120737 , 13120743 , 13120751 , 13120759 , 13120769 , 13120772 , 13120780 , 13120784 , 13120788 , 13120802 , 13120808 , 13120823 , 13120826 , 13120827 , 13120829 , 13120835 , 13120836 , 13120837 , 13120842 , 13120846 , 13120850 , 13120855 , 13120857 , 13120858 , 13120863 , 13120865 , 13120867 , 13120868 , 13120871 , 13120872 , 13120877 , 13120881 , 13120885 , 13120887 , 13120891 , 13120894 , 13120896 , 13120902 , 13120906 , 13120909 , 13120919 , 13120922 , 13120924 , 13120937 , 13120940 , 13120941 , 13120942 , 13120943 , 13120946 , 13120947 , 13120950 , 13120956 , 13120967 , 13120970 , 13120973 , 13120978 , 13120991 , 13120997 , 13121020 , 13121035 , 13121040 , 13121044 , 13121045 , 13121050 , 13121052 , 13121059 , 13121061 , 13121077 , 13121078 , 13121082 , 13121086 , 13121088 , 13121092 , 13121093 , 13121095 , 13121105 , 13121106 , 13121108 , 13121111 , 13121112 , 13121118 , 13121129 , 13121130 , 13121140 , 13121143 , 13121149 , 13121150 , 13121153 , 13121163 , 13121164 , 13121174 , 13121179 , 13121191 , 13121198 , 13121199 , 13121201 , 13121207 , 13121210 , 13121214 , 13121231 , 13121232 , 13121233 , 13121236 , 13121237 , 13121238 , 13121245 , 13121246 , 13121248 , 13121250 , 13121253 , 13121259 , 13121260 , 13121265 , 13121269 , 13121276 , 13121277 , 13121280 , 13121281 , 13121284 , 13121291 , 13121301 , 13121313 , 13121314 , 13121317 , 13121345 , 13121348 , 13121352 , 13121353 , 13121365 , 13121369 , 13121370 , 13121371 , 13121378 , 13121382 , 13121387 , 13121394 , 13121396 , 13121399 , 13121400 , 13121406 , 13121418 , 13121425 , 13121427 , 13121429 , 13121430 , 13121438 , 13121446 , 13121450 , 13121470 , 13121476 , 13121477 , 13121480 , 13121488 , 13121492 , 13121493 , 13121495 , 13121499 , 13121500 , 13121543 , 13121546 , 13121551 , 13121560 , 13121566 , 13121568 , 13121569 , 13121581 , 13121583 , 13121594 , 13121595 , 13121605 , 13121632 , 13121640 , 13121641 , 13121661 , 13121671 , 1
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta