FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0308-2025
DeRoyal CHILDREN'S ORTHOPEDIC TRACEPACK, 89-9349-06
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
DeRoyal is recalling certain lots of surgical procedure pack products that contain a Stryker SafeAir Smoke Evacuation Pencil. The recall is due to Stryker receiving reports that the pencil is activating without manual input when plugged into a power source or remains active after buttons are released.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeRoyal Industries Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of OH.
- Lote
- UDI/ DI 00749756917292 (each), 50749756917297 (case): Lot Numbers: lot 58828011 exp 11/1/2024; lot 59098364 exp 1/1/2026; lot 59259658 exp 7/1/2025; lot 59839687 exp 11/1/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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