FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0319-2026
SuRgical Planner (SRP), software version SRP.7.12.0, imaging processing radiological system
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A software anomaly, under specific conditions when large rotational alignment values are applied in 2D Image Fusion, may lead to misalignment of any secondary image layer(s) to the primary image layer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Surgical Theater Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MI, FL, DC, MN, CA, TX, NJ, PA, AZ, NY, KY, IN, WV and the countries of Italy, Germany, Israel, UK.
- Lote
- UDI/DI 00863157000336
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.