FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0326-2025
Tandem Intl Bipolar Cocr Shell/UHMWPE Liner, TI-6AL-4V Retaining Ring, 28MM I.D. 46 MM O.D., REF 71324046, sterile, femoral head bipolar component of the Tandem Bipolar Hip System.
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
The Bipolar assembly contains an oversized Retainer Ring.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- International distribution to the countries of Australia, Belgium, Canada, Germany, Italy, Panama, Poland, Spain, and Turkey.
- Lote
- Batch W2401399, UDI-DI 03596010494375.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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