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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0957-2026

BIOSURE HA SCREW, 6MM x 20 MM. Threaded metallic bone fixation fastener.

Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2025

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Removal of affected lot of screws due to labeling error.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Smith & Nephew, Inc.
Distribuidor
US (nationwide) distribution to states of : AL, CA, CO, FL, IA, IL, KY, MN, NC, NE, NY, OK, TN, TX, UT; OUS (Foreign) to countries of: Australia, Czech Republic, Finland, France, Germany, Indonesia, Italy, Malaysia, Martinique, Mexico, Netherlands, Norway, Poland, Singapore, Switzerland.
Lote
Model No. 72201768, 72204389; UDI: 03596010611642, 00885554036572; Batch No. 51315219, 51306803.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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