FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2456-2026
TRIGEN PROXIMAL STRAIGHT HUMERAL NAIL 8/7 X 16, REF: 71760816
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 16 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Humeral nail due to a manufacturing error is missing distal holes and if implanted may lead to revision surgery but, if the missing holes are identified before implantation, an equivalent backup can be used, or a bent nail of the same size, which would require additional surgical steps to address soft tissue/bone preparation, which could lead to a surgical delay of greater than 30 minutes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- International distribution to the countries of BE, DE, IT.
- Lote
- UDI-DI: 03596010514394. Lot/Batch: 25BM03616
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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